| 來信情況 | |||||
| 信件標題： | 纈沙坦致癌 | ||||
| 來 信 人： | 曾顯豪 | 來信日期： | 2018-07-25 | 信件編號： | 201807250700522658 |
| 信件內容： | 現在網上傳言治療高血壓藥纈沙坦致癌屬實嗎？ | ||||
| 辦理情況 | |
| 辦理進度： | 處理單位：衛健局 處理時間：2018-08-06 處理狀態： 處理完 |
| 答復內容： | 尊敬的曾顯豪先生: 您好!首先感謝您在百忙之中對我們的工作提出寶貴的意見。 2018年7月29日，國家藥監局新聞發言人發布浙江華海藥業股份有限公司生產的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）情況，N-亞硝基二甲胺屬于2A類致癌物，你也因此產生疑問，來信咨詢并核實這事實是否屬實的問題。 就您提出的問題，作如下回復: 國際腫瘤研究中心(IARC)對致癌物進行分類，分為1、2A、2B、3、4共五類:1類是"確認人類致癌物",即現有流行病學資料證明系致癌物,如黃曲霉毒素、砷等；2A類是"很可能人類致癌物",系流行病學數據有限,但是動物實驗數據充足,如丙烯酰胺等；2B類是"可能人類致癌物",系流行病學數據不足,但動物數據充足，或流行病學數據有限,動物數據不足,如四氯化碳等；3類物質的數據不足,不能對其致癌性進行分類,如三氯乙烯等；4類則是根據目前資料判斷為"很可能致癌物"。 根據上面的分類，2A類致癌物是指在動物實驗證據充分，由此推斷到人體可能致癌，但目前的證據有限。其實日常生活中都可能接觸這種物質，比如腌制食品、燒烤食物、油榨食品、霉變物質、隔夜熟白菜、甚至反復燒開的水等。 分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，但出于安全考慮，就使用該原料藥的5家藥品生產企業已進行召回。 寧化縣總醫院現在使用的纈沙坦是永信藥業工業（昆山）股份有限公司、北京諾華制藥有限公司等兩個公司生產的，均未使用浙江華海藥業股份有限公司生產的纈沙坦原料藥，可以放心使用。 同時在此提示廣大患者：高血壓為慢性病，需長期按規律服藥，對于在我院開具且正在使用纈沙坦藥品的患者，一定不要擅自停藥，擅自停藥對于高血壓患者的風險更直接且嚴重，是否停藥或者換藥一定要在醫生的指導下進行。再次感謝您對我院工作的參與和支持，祝您全家幸福、如意！如有疑問，請致電6827006，我們將竭誠為您服務！ 寧化縣總醫院 2018年8月3日 |