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國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

我國現有3500多種藥品制劑,其中兒童專用僅有60多種,

而且在這60多種兒童專用藥中,也存在著不少錯誤、爭議的一點!

家長注意!國家藥監局發文:兒童禁用柴胡注射液

作為一種常見的兒童發熱治療的退燒藥劑,柴胡注射液憑借著世界首個中藥注射劑品種,至今已經臨床應用70多年。但在5月29日,國家藥監局就發布公告,要求柴胡注射液更改說明書,且在禁忌項下必須列出“兒童禁用”。

國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

在此次說明書修訂要求,藥監局規定相關企業應需要增加警示語,告知本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件下的醫療機構使用。使用者還需接受過過敏性搶救培訓,用藥后若出現過敏反應又或者其他不良反應應立即停藥并即時救治。

另外,過敏者以及有過嚴重不良反應的病史者、兒童禁用本品又或者其成分含有柴胡輔料的藥品。患者在使用該處方藥時,還應嚴格遵守藥品,用藥前仔細閱讀說明書。

國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

“明星藥”柴胡注射液,究竟會帶來怎么樣的健康隱患?

作為最為普遍使用過的“退燒針”,柴胡注射液一直都被不少醫學人員所質疑。用中藥注射劑也缺乏權威的臨床數據,幾乎所有的中藥注射劑都發生過不良反應。

由于中藥注射劑成分復雜且未知成分較多,因此不良反應在醫學上也難以確定和統一,再加上這種不良反應還會導致機體多個器官和系統都受到損傷。

國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

如之前所報道的香丹注射,由于無法確定一種中藥注射劑是否會導致多種不良反應,這款香丹注射的不良反應就已經達到十幾種。

再加上中藥注射劑的監管不完善,質量標準不統一,因此不同廠家和批次的不良反應也存在較大差異。

而此次柴胡注射液的不良反應,可能就會出現這樣的不良反應:

國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

中藥注射劑,是福還是禍?

對比口服用藥方式,注射是相對不安全的給藥途徑,而且還具有一定危險性。因此注射劑的技術以及質量標準也都需要嚴格把控。國際醫學界對注射劑制定標準,例如成分清晰、藥品純凈度高以及療效有充足證據,毒副作用較為明確等。

中藥注射劑的理論雖來自于中醫理論,但傳統中醫從未有注射的概念,也從未有用藥品直接注入人體的理論基礎以及實踐經驗,用中醫理論根本就無法解釋藥物注射的機理。

國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

簡單而言,這類中國獨有的藥品既不符合傳統中醫的理論和經驗,也違法了現代醫學的基本原則。

除了缺乏可靠的療效證據,中藥注射劑也存在車成分復雜和位置的問題。部分有害中藥成分若通過口服進入人體,人體腸胃可以起到屏障保護作用,將有害成分經過腸道排除體外,相對較為安全。

但通過注射的方式,其有害成分會直接進入到人體甚至血液循環,那么往往會引發過敏反應,甚至還會危及生命。

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另外,中藥注射劑的制備工藝也較為簡單粗糙,大部分都還在使用上個世紀70年代的水煎醇沉法。注射劑的殘留雜質、較大較多的顆粒物,都會導致中藥注射劑存在較大的風險隱患,會引發如肉芽腫、炎癥、微血管阻塞等局部栓塞性損傷和壞死。

國家藥監局:兒童禁用柴胡注射液

中藥注射劑,是對中醫的繼承發展還是顛倒抹黑?

 

從2010年發布的年度藥品不良反應報告中,中成藥不良反應排名前20位的不良品種中,中藥注射劑就占了17個。像清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑更是達排名前三名。

中醫和西醫是完全兩種不同體系的概念,

中藥注射劑本意是想對中藥的寬容和保護,

但若是缺乏科學理論以及違反科學原則,那也只是給中醫抹黑罷了。

不明物質以及有害物質直接注入人體,跟中醫、西醫以及現代醫學的原則完全南轅北轍。

無論是藥品也好,還是其他也罷,

任何行業利益以及文化價值都不能高過于民眾健康!

【責任編輯:馬威】
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