世界衛(wèi)生組織當(dāng)?shù)貢r間6月1日宣布，由中國科興公司研發(fā)的新冠疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是繼上月7日獲批的國藥疫苗后第2款進(jìn)入緊急使用清單的中國疫苗。截至目前，世界衛(wèi)生組織已累計認(rèn)證7款新冠疫苗。

新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證意味著什么？

“拿到世界衛(wèi)生組織許可以后，才有資格進(jìn)行全球采購。”博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會專家顧問王宇6月1日在青島舉行的博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會分論壇上指出，獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證主要有三大意義，即可以由聯(lián)合國機(jī)構(gòu)采購；進(jìn)入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”；獲得世界多國“疫苗護(hù)照”互認(rèn)。

王宇表示，在沒有許可和認(rèn)證的情況下，雖然可以進(jìn)行雙邊的合作協(xié)議，但是無法成為全球的公共產(chǎn)品，也無法被慈善機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行采購，向其他國家和地區(qū)進(jìn)行分配。“沒有這個入門券，就沒有辦法進(jìn)入采購系統(tǒng)，進(jìn)入全世界分配。”

世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)獲得藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒當(dāng)天在一份聲明中表示，世界急需多款新冠疫苗，以改善當(dāng)前全球新冠疫苗分配不公的局面，世衛(wèi)組織敦促疫苗生產(chǎn)商加入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”，分享相關(guān)研究成果及數(shù)據(jù)，為遏制疫情貢獻(xiàn)力量。

此外，王宇還指出，在今后疫情背景下想要出國時，接種未受世衛(wèi)組織認(rèn)證的疫苗很可能存在不被他國認(rèn)可的風(fēng)險。

王宇稱，想要獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)，需要提供詳盡的申辦資料。“一是研發(fā)生產(chǎn)過程中的資料，要符合世衛(wèi)專家組評估的要求；二是在開展3期臨床研究時的資料也應(yīng)符合要求。”

王宇強(qiáng)調(diào)，外向型企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化面向國際市場的發(fā)展意識，并配備專業(yè)申辦團(tuán)隊，清楚把握世衛(wèi)組織等國際機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品技術(shù)評審的文件要求以及國際規(guī)則和慣例。“你不熟悉，最后你沒有記錄，等到產(chǎn)品已經(jīng)完成了再回去做，是非常麻煩的。”

王宇認(rèn)為，在全球經(jīng)濟(jì)一體化的背景下，企業(yè)僅滿足于國內(nèi)市場的傳統(tǒng)觀念是“行不通的”。他建議，無論是研發(fā)人員、企業(yè)人員還是經(jīng)營人員，一定要有國際市場的發(fā)展意識。“在研發(fā)的時候，就要想好這個東西是國際化的，而不是滿足于中國市場就夠了。”