東南網2月24日訊（福建日報記者 廖麗萍 通訊員 許建民）廈門自貿片區融資租賃業務監管又添新政。日前，廈門自貿片區管委會、廈門市市場監督管理局和廈門市衛計委聯合出臺《關于福建自貿試驗區廈門片區大型醫療器械融資租賃監管改革的若干意見》（以下簡稱《意見》），推動廈門自貿片區大型醫療器械融資租賃業務的健康快速發展。

據介紹，新出臺的《意見》根據融資租賃的行業特點制定，將對融資租賃企業提供更多便利。首先，優化審批管理。對申請大型醫療器械融資租賃經營許可的，壓縮審批時限到法定時限的35%以內。受理許可申請的市場監管部門應當自收到申請材料之日起10個工作日內對申請材料進行審核，并進行現場核查。對申請備案的，市場監管部門當場核對企業提交材料的完整性后，即可發放第二類醫療器械融資租賃經營備案憑證。

其次，該政策便利企業進行許可申請或備案，住所登記在自貿片區內的融資租賃或者金融租賃企業可以直接向企業經營場所所在地的區市場監管部門申請醫療器械經營許可和備案。例如，某企業注冊在廈門自貿片區內，而備案的實際經營場所在思明區，則由思明區市場監督管理局開展醫療器械經營許可和備案工作。與非融資租賃企業申請的醫療器械經營許可證或備案相關規定相比，該政策對從事大型醫療器械融資租賃企業在倉庫方面沒有具體的要求。

此外，《意見》明確融資租賃合同的企業、供貨方和承租方三方當事人共同承擔法律、法規和規章規定的醫療器械經營者質量管理責任。同時，加強事中事后監管，明確從事大型醫療器械融資租賃的企業采用直接租賃形式辦理租賃業務的，因承租人違約等原因需要收回大型醫療器械的，或者因其他原因在融資租賃后需要收回再租的大型醫療器械，應在國家法律法規許可范圍內辦理，并經有資質的檢驗機構檢驗合格，確保所租賃醫療器械安全、有效。

“大型醫療器械是指使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫療費用影響大且納入目錄管理的醫療器械。”廈門自貿片區管委會相關負責人解釋說。

除了上述特點，《意見》在從業人員方面，只對從事大型醫療器械融資租賃企業的質量負責人做了規定；在信息系統建設方面，采用比較靈活的做法，要求企業建立大型醫療器械融資租賃的信息追溯制度、督促供貨方和承租方履行醫療器械質量管理法定和約定責任的管理制度、對不合格醫療器械的處置方案等質量管理制度。

融資租賃是廈門市打造的自貿片區重點平臺之一。廈門自貿片區充分發揮“保稅+”政策功能優勢，創新服務機制。截至2017年底，廈門自貿片區共集聚了294家融資租賃企業，運營率達48%，營業范圍涵蓋飛機、船舶、汽車、醫療設備、生產設備等等，累計完成52架飛機融資租賃業務，成為我國第三大飛機融資租賃集聚區。