明日起第七批國家組織藥品集采開展信息填報工作
人民網北京2月17日電 （記者喬業瓊）今日，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》（以下簡稱《通知》），自2月18日起，聯合采購辦公室開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。
《通知》指出，藥品要求屬于藥品填報范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一：
1、原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
2、通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
3、根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
4、納入國家藥品監督管理局藥品審評中心《化學藥品目錄集》的藥品。
《通知》還指出，企業要求屬于本次藥品填報范圍并滿足藥品要求的相關企業，包括：提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內代理人。上述所稱的代理人，是指按照國家有關部門關于境外藥品上市許可持有人境內代理人管理規定，取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規規定的藥品上市許可持有人義務的中國境內企業法人。
據悉，此前六批藥品集采“團購”234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%；兩批高值醫用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關節，平均降價超80%。
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【責任編輯:任振宇】
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