國家藥監(jiān)局抽檢結(jié)果 25批醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局抽檢結(jié)果 25批醫(yī)療器械不達(dá)標(biāo)
本報訊（記者 張鑫）為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中17家企業(yè)的6個品種19批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用醫(yī)用口罩，口罩帶、細(xì)菌過濾效率（BFE）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用射線防護(hù)手套，材料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；蘇州康仕盾防護(hù)科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用射線性腺防護(hù)簾，設(shè)計不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
7家企業(yè)的2個品種7批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。包括歐姆龍（大連）有限公司生產(chǎn)的1臺電子血壓計、江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的1臺手腕式電子血壓計標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。此外，江蘇中訊電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺數(shù)據(jù)傳輸型電子血壓計標(biāo)識要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，同時指示燈的顏色也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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