一致性仿制藥入院進程漫長

　　不過，一些藥企發現，即便藥品通過了一致性評價，想取代原研藥仍然面臨一些困難。

　　要替代原研藥，通過一致性評價的仿制藥能夠進入醫院是前提。但是，有些藥品卻遲遲無法跨進醫院的大門。

　　齊魯制藥銷售總公司政策法規部總監高偉接受每日經濟新聞（微信號：nbdnews）記者采訪時表示，在過去絕大多數集中招采中，一致性評價品種未能列入單獨質量層次或者與原研藥一個層次，中標受到影響。今年也是一個招標的小年，大多數省市去年已完成招標工作。雖然政策要求醫院優先采購，但因為沒有強制要求，導致醫院采購積極性不高。

　　高偉舉例表示，2016年12月，齊魯制藥研發的吉非替尼首仿藥（商品名：伊瑞可）上市，并于2017年12月通過一致性評價。但從上市到現在，想要進入一些大型醫院仍然遇阻。

　　每日經濟新聞（微信號：nbdnews）記者獲得的一份情況表顯示，從上市開始，伊瑞可積極布局的三級醫院中，到目前有53家仍未進入，其中有45家還在等待藥事會通過，還有8家是招標掛網困難。

　　藥事會全名為藥事管理委員會。通常醫院要想銷售一種藥，必須開藥事會，確定是否采購該藥品。如果藥事會成員通過，會執行醫院采購。

　　為何藥事會遲遲未能通過？高偉表示，有的醫院藥事會一個季度開一次，有的半年開一次。也有因為各種歷史原因不定期開藥事會的。那種長時間不開藥事會的醫院，一些藥品想要進入就有困難。“有的醫院進行總品種控制，例如規定了1800種或者2000種品種，醫院覺得現有的藥品已經滿員了，且沒有很大的壓力必須得用，所以開藥事會的緊迫性也不強。”他說。

　　即便是開了藥事會，也并不意味著通過一致性的仿制藥就能夠拿到進入醫院的“優先權”。高偉表示，目前政策上也沒有強制要求必須優先采購一致性仿制藥，醫院也會因為各種原因繼續采購其他藥品。

　　而這背后也存在著醫院控制“藥占比”的考慮。根據規定，國家談判藥品納入特殊用藥管理，暫不納入醫療機構藥占比考核。

　　這也使得相對應的仿制藥“遇冷”。以吉非替尼為例，是進行談判的36種藥品之一，不納入醫療機構藥占比考核。高偉表示，雖然吉非替尼首仿藥比2500元的原研藥便宜不少，但每盒也要1500元，1片也要100多元。醫院也會考慮藥品進來后藥價太貴，提升了藥占比，更希望能夠在醫院外的藥房出售。

　　記者?|?周程程??編輯?|?陳旭 王嘉琦