一致性仿制藥入院進(jìn)程漫長(zhǎng)

　　不過(guò)，一些藥企發(fā)現(xiàn)，即便藥品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，想取代原研藥仍然面臨一些困難。

　　要替代原研藥，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥能夠進(jìn)入醫(yī)院是前提。但是，有些藥品卻遲遲無(wú)法跨進(jìn)醫(yī)院的大門。

　　齊魯制藥銷售總公司政策法規(guī)部總監(jiān)高偉接受每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者采訪時(shí)表示，在過(guò)去絕大多數(shù)集中招采中，一致性評(píng)價(jià)品種未能列入單獨(dú)質(zhì)量層次或者與原研藥一個(gè)層次，中標(biāo)受到影響。今年也是一個(gè)招標(biāo)的小年，大多數(shù)省市去年已完成招標(biāo)工作。雖然政策要求醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)，但因?yàn)闆](méi)有強(qiáng)制要求，導(dǎo)致醫(yī)院采購(gòu)積極性不高。

　　高偉舉例表示，2016年12月，齊魯制藥研發(fā)的吉非替尼首仿藥（商品名：伊瑞可）上市，并于2017年12月通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。但從上市到現(xiàn)在，想要進(jìn)入一些大型醫(yī)院仍然遇阻。

　　每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者獲得的一份情況表顯示，從上市開始，伊瑞可積極布局的三級(jí)醫(yī)院中，到目前有53家仍未進(jìn)入，其中有45家還在等待藥事會(huì)通過(guò)，還有8家是招標(biāo)掛網(wǎng)困難。

　　藥事會(huì)全名為藥事管理委員會(huì)。通常醫(yī)院要想銷售一種藥，必須開藥事會(huì)，確定是否采購(gòu)該藥品。如果藥事會(huì)成員通過(guò)，會(huì)執(zhí)行醫(yī)院采購(gòu)。

　　為何藥事會(huì)遲遲未能通過(guò)？高偉表示，有的醫(yī)院藥事會(huì)一個(gè)季度開一次，有的半年開一次。也有因?yàn)楦鞣N歷史原因不定期開藥事會(huì)的。那種長(zhǎng)時(shí)間不開藥事會(huì)的醫(yī)院，一些藥品想要進(jìn)入就有困難。“有的醫(yī)院進(jìn)行總品種控制，例如規(guī)定了1800種或者2000種品種，醫(yī)院覺(jué)得現(xiàn)有的藥品已經(jīng)滿員了，且沒(méi)有很大的壓力必須得用，所以開藥事會(huì)的緊迫性也不強(qiáng)。”他說(shuō)。

　　即便是開了藥事會(huì)，也并不意味著通過(guò)一致性的仿制藥就能夠拿到進(jìn)入醫(yī)院的“優(yōu)先權(quán)”。高偉表示，目前政策上也沒(méi)有強(qiáng)制要求必須優(yōu)先采購(gòu)一致性仿制藥，醫(yī)院也會(huì)因?yàn)楦鞣N原因繼續(xù)采購(gòu)其他藥品。

　　而這背后也存在著醫(yī)院控制“藥占比”的考慮。根據(jù)規(guī)定，國(guó)家談判藥品納入特殊用藥管理，暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核。

　　這也使得相對(duì)應(yīng)的仿制藥“遇冷”。以吉非替尼為例，是進(jìn)行談判的36種藥品之一，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核。高偉表示，雖然吉非替尼首仿藥比2500元的原研藥便宜不少，但每盒也要1500元，1片也要100多元。醫(yī)院也會(huì)考慮藥品進(jìn)來(lái)后藥價(jià)太貴，提升了藥占比，更希望能夠在醫(yī)院外的藥房出售。

　　記者?|?周程程??編輯?|?陳旭 王嘉琦